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邁向制藥生産智能化(huà)新征程

2019-8-15新聞

 

近幾年來(lái),随著(zhe)制藥行業制造水(shuǐ)平的(de)更新換代和(hé)改造升級——滿足生産運營的(de)及時(shí)性,藥物(wù)品質的(de)安全性和(hé)高(gāo)質量,以及大(dà)趨勢下(xià)節能環保,符合GMP等法規政策的(de)要求,當前衆多(duō)制藥企業已經布局相關信息化(huà)項目,雖然爲企業的(de)管理(lǐ)與生産帶來(lái)諸多(duō)便利,但是在企業上遊管理(lǐ)與車間生産之間缺乏數據的(de)有效傳遞,導緻數據閉塞,形成信息“孤島”,企業的(de)信息資源難以合理(lǐ)利用(yòng)。




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MES系統作爲信息化(huà)管理(lǐ)的(de)一部分(fēn),是整個(gè)生産管理(lǐ)的(de)核心,它彌補了(le)計劃層與控制層之間信息斷層的(de)現象,起著(zhe)承上啓下(xià)、下(xià)情上傳、運籌調度的(de)中樞作用(yòng),爲藥企的(de)藥品制造數據管理(lǐ)、計劃排程、庫存、人(rén)力以及設備等多(duō)方面提供協同作用(yòng)。所以現在越來(lái)越多(duō)的(de)制藥企業,希望通(tōng)過建立制藥行業MES系統,實現現代化(huà)的(de)生産管控。


奧星集團擁有多(duō)年爲客戶提供高(gāo)端一體化(huà)工程解決方案的(de)經驗,涵蓋流體與生物(wù)工藝系統、潔淨室及自動化(huà)控制與監控系統、粉體固體系統及GMP合規******。在爲制藥企業提供自動化(huà)、信息化(huà)控制的(de)解決方案中,根據用(yòng)戶的(de)不同需求使用(yòng)硬件及軟件工程與技術,協助其進行系統建設。本文将通(tōng)過介紹制藥行業 MES系統,講述奧星如何通(tōng)過集成研華的(de)高(gāo)品質産品,助力藥企提高(gāo)信息管理(lǐ)與生産調度水(shuǐ)平。


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國内知名藥企麗珠藥業在珠海麗珠有一個(gè)工業園,主要生産片劑、膠囊、軟膠囊、栓劑軟膏以及注射劑産品。由于工業園地處南(nán)方,高(gāo)溫高(gāo)濕的(de)氣候使得(de)原料和(hé)輔料不易保存,同時(shí)必須保證潔淨室内不能有交叉污染的(de)風險,但是在常規的(de)人(rén)工存取物(wù)料過程中時(shí)常會出現固體物(wù)料混淆的(de)狀況,生産進度和(hé)藥品質量無法得(de)到保證,造成較爲嚴重的(de)後果。


對(duì)于物(wù)料不易保存的(de)問題,奧星給出了(le)相應的(de)解決方案:

通(tōng)過在廠區(qū)安裝供應工程的(de)自動化(huà)系統(如冷(lěng)機),以達到降溫除濕的(de)目的(de),同時(shí)還(hái)安裝了(le)能源群控系統,來(lái)達到節能的(de)效果。爲實現設備數據的(de)采集與監控,還(hái)安裝了(le)SCADA系統,并在此基礎上安裝了(le) MES系統,實現信息的(de)整合管理(lǐ)與協調調度。


面對(duì)固體制劑常出現的(de)物(wù)料混淆以及交叉污染,MES系統首先解決了(le)數據合規方面的(de)問題,從根本上健全建立文件管理(lǐ)制度,保證了(le)數據的(de)完整性,并從人(rén)爲記錄數據過渡到機器自動填寫和(hé)無紙化(huà)作業,這(zhè)樣就避免了(le)人(rén)爲修改造成的(de)失誤和(hé)偏差,在一定程度上也(yě)達到了(le)環保節約的(de)效果。


在此項目中,MES系統能夠很好地進行可(kě)追溯管理(lǐ),通(tōng)過 MES系統條碼化(huà)的(de)管理(lǐ)功能,操作人(rén)員(yuán)隻要按照(zhào)生産規程和(hé)SOP的(de)指引去執行,就可(kě)以準确無誤地完成相應的(de)工作内容,大(dà)大(dà)降低了(le)人(rén)爲操作上出錯的(de)幾率以及返工時(shí)間。


舉例來(lái)說,在制藥流程中,操作者在取走物(wù)料之前,通(tōng)過移動端掃碼确認會有相應的(de)物(wù)料運輸記錄,在投入物(wù)料之前再次确認是否應該投到相應的(de)設備中,并且設備當時(shí)的(de)運轉狀态也(yě)可(kě)以清楚地知道,能夠很好地實現流程化(huà)作業,避免了(le)因投錯物(wù)料所帶來(lái)的(de)嚴重後果。


從管理(lǐ)層面來(lái)說,生産管理(lǐ)者能夠更準确地捕獲成本信息(例如人(rén)工、廢料、停機時(shí)間和(hé)工具),實時(shí)了(le)解每道生産工序的(de)狀态和(hé)物(wù)料的(de)情況,當出現問題時(shí),通(tōng)過MES系統的(de)實時(shí)報警功能,生産管理(lǐ)者也(yě)會第一時(shí)間發現問題以及出現問題的(de)原因,進而快(kuài)速給出解決方案。

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奧星在與麗珠合作中了(le)解到,麗珠希望搭載的(de)平闆電腦(nǎo)具有精準數據采集功能,并可(kě)自動采集及自動發布數據,實時(shí)了(le)解工作人(rén)員(yuán)對(duì)物(wù)料的(de)操作;平闆電腦(nǎo)需要嵌入式安裝或支架式安裝,不能影(yǐng)響廠房(fáng)整體的(de)美(měi)觀;并且擁有多(duō)個(gè)網口、USB接口以及com接口。但奧星出于适應未來(lái)制藥行業智能化(huà)、數字化(huà)發展的(de)考慮,對(duì)平闆電腦(nǎo)的(de)選擇有著(zhe)更高(gāo)的(de)要求,需要更多(duō)配置、性能、應用(yòng)方式的(de)型号,例如自帶“看門狗”功能,可(kě)實現對(duì)時(shí)間的(de)精确把控;電子看闆管理(lǐ)功能等;其還(hái)希望此平闆電腦(nǎo)可(kě)以進行無線數據傳輸;具備高(gāo)穩定性,可(kě)在狹小空間和(hé)條件苛刻的(de)環境中穩定運行;屏幕易操作,可(kě)多(duō)點觸控,以及卓越的(de)圖形處理(lǐ)性能等。


因此,奧星希望所采用(yòng)的(de)平闆電腦(nǎo)不僅能夠解決麗珠目前所面臨的(de)問題,還(hái)必須具備以上多(duō)方面的(de)性能來(lái)應對(duì)未來(lái)可(kě)能發生的(de)問題,并且滿足更多(duō)藥廠對(duì)MES系統的(de)特殊要求。

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經過多(duō)方面考慮,奧星最終選用(yòng)了(le)研華模組化(huà)平闆電腦(nǎo) TPC 系列産品。由于潔淨室内牆闆和(hé)設備表面是平整的(de),考慮到粉體的(de)可(kě)擴散性,牆闆及設備在清洗過程中不能存有死角,而且安裝在設備上的(de)平闆電腦(nǎo)觸摸屏如果散熱(rè)不好也(yě)會影(yǐng)響到設備的(de)正常運行。對(duì)此,研華根據現場(chǎng)容易出現的(de)狀況,給出了(le)嵌牆安裝和(hé)支架落地安裝的(de)方案,成功解決了(le)此類問題。


随著(zhe)項目的(de)實施, 研華的(de)模組化(huà)平闆電腦(nǎo)TPC系列産品得(de)到了(le)奧星和(hé)麗珠的(de)充分(fēn)認可(kě)。奧星的(de)相關項目負責人(rén)表示,研華的(de)一體化(huà)觸控平闆電腦(nǎo)不但在安裝上節省空間,在視覺上也(yě)比較美(měi)觀,而且穩定性高(gāo),即使在狹小密閉、散熱(rè)不好的(de)環境下(xià),也(yě)不會影(yǐng)響其正常使用(yòng)。在解決物(wù)料混淆、交叉污染的(de)問題上,研華的(de)模組化(huà)平闆電腦(nǎo)通(tōng)過數據的(de)采集與監控,實現了(le)對(duì)操作人(rén)員(yuán)的(de)精準把控,避免了(le)因操作不當而造成的(de)嚴重後果。此外,研華的(de)模組化(huà)平闆電腦(nǎo) TPC系列産 品還(hái)可(kě)以進行遠(yuǎn)程操控,既節省了(le)人(rén)力,也(yě)提高(gāo)了(le)工作效率。


在此項目中,研華的(de)工業平闆電腦(nǎo)産品采用(yòng)了(le)模組化(huà)設計, 防護等級達到了(le) IP66,很好地滿足了(le)潔淨環境的(de)相關要求。除此之外,可(kě)根據用(yòng)戶的(de)使用(yòng)需求,使計算(suàn)機主機模組與顯示屏模組互換組合,可(kě)定制化(huà)地提供全面而靈活的(de)工業平闆電腦(nǎo)解決方案。這(zhè)種創新的(de)模組化(huà)設計優勢十分(fēn)顯著,不但有著(zhe)彈性靈活、快(kuài)速定制和(hé)部署的(de)特點,還(hái)可(kě)以有效地降低維護成本和(hé)系統停機時(shí)間。不僅于此,還(hái)爲未來(lái)的(de)快(kuài)速升級提供基礎擴展,控制經濟成本,提高(gāo)設備使用(yòng)效益。其用(yòng)戶界面簡易直觀,能夠爲操作人(rén)員(yuán)帶來(lái)更好地人(rén)機交互使用(yòng)體驗,爲更多(duō)複雜(zá)應用(yòng)環境提供更加快(kuài)速的(de)圖形處理(lǐ)支持。


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整個(gè)項目實施完成後,麗珠的(de)自動化(huà)生産管理(lǐ)系統得(de)到了(le)進一步的(de)優化(huà),智能識别和(hé)數據采集整合到了(le)生産過程中,杜絕了(le)人(rén)爲的(de)差錯,提高(gāo)了(le)物(wù)料投放的(de)精确度,也(yě)避免了(le)物(wù)料交叉污染的(de)風險,藥品的(de)質量得(de)到了(le)切實的(de)保證。并且,在實施MES系統之後,麗珠的(de)設備綜合效率得(de)到了(le)提升,連續兩年都提高(gāo)了(le)十個(gè)百分(fēn)點。麗珠在此基礎上增加了(le)生産線的(de)數量和(hé)産品的(de)種類,但是整個(gè)車間操作人(rén)員(yuán)的(de)數量減少到了(le)原來(lái)的(de)三分(fēn)之一,生産效率得(de)到大(dà)幅度提升的(de)同時(shí),也(yě)降低了(le)管理(lǐ)成本。總的(de)來(lái)說,奧星和(hé)研華所提供的(de)生産流程解決方案達到了(le)麗珠預期的(de)結果。


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對(duì)于奧星和(hé)研華雙方的(de)合作,奧星對(duì)研華的(de)模組化(huà)工業平闆電腦(nǎo)TPC系列産品的(de)品質與性能稱贊有加,研華的(de)産品能夠切實地解決藥企在生産過程中所遇到的(de)問題,在快(kuài)速響應的(de)同時(shí),還(hái)會提供讓人(rén)滿意的(de)解決方案。奧星表示,未來(lái)雙方的(de)合作重心将在工業數據中心和(hé)工業互聯網方面,并且希望研華的(de)高(gāo)品質産品能夠有更多(duō)展示的(de)機會,針對(duì)各行業的(de)客戶去匹配,做(zuò)到産品應用(yòng)場(chǎng)景化(huà)。


同時(shí),研華也(yě)在制藥等領域與奧星進行著(zhe)緊密地交流與持續的(de)合作,研華也(yě)在積極地依據奧星等制藥行業合作夥伴的(de)需求及經驗,針對(duì)性地提升産品在制藥領域的(de)适用(yòng)性,開發更多(duō)的(de)制藥行業專用(yòng)産品,豐富制藥行業專用(yòng)産品的(de)種類,更好地助力奧星等制藥行業合作夥伴。